Gb 16886.11
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WebMar 23, 2024 · GB/T 16886.1-2011. 3分钟内自动发货 [PDF]，有增值税发票。. GB/T 16886的本部分描述了:医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则, 按器械与人体接触性质和时间的一般分类, 所有来源的相关数据的评价, 建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的 ... WebMar 7, 2024 · GB/T 16886.11-2024 英文名称: Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity 1 范围 本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。 本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, …
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